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        鼎泰藥研

        • 公司名稱:江蘇鼎泰藥物研究股份有限公司
        • 項目描述:鼎泰藥研是一家藥物臨床前毒理研究和安全性評價技術服務商,業務涉及藥物、食品、獸藥、化妝品等領域,試驗項目包括單次和多次給藥毒性試驗、單次和多次給藥毒性試驗、致癌試驗等。
        公司地址:南京市江北新區新錦湖路3-1號中丹生態生命科學產業園一期A棟825-6室
        成立時間:2008-06-10
        企業發展階段:已上新三板
        創始人:張雪峰
        管理團隊:張雪峰 楊嘉明 劉建華 付雪青 蔣煜 許強
        融資情況:

          2016年1月8日,鼎泰藥研在新三板掛牌上市,股票代碼:835412。

        發展歷史和介紹:

          江蘇鼎泰藥物研究股份有限公司(簡稱“鼎泰藥研”)成立于2008年,地處國家級江北新區核心區,前臨長江、背倚老山國家森林公園,緊靠長江隧道出口。公司總面積1.6萬平方米,現團隊有200余人,配置國際先進儀器500多套和行業領先的計算機化數據采集系統。
         
          鼎泰藥研是國內較早獲得CFDA認證,可開展九項藥物非臨床安全性評價的領先GLP實驗室,也是國內首家掛牌資本市場的GLP實驗室。公司主要為國內外藥物研發機構提供符合國際注冊要求的非臨床安全性評價、化學藥和生物大分子藥物臨床前藥代動力學、組織交叉、免疫原性評價,以及人體臨床生物樣本檢測分析服務。

        企業內容:

          鼎泰藥研經過10年的建設,已建成符合FDA/OECD/CFDA多方認證要求的GLP質量體系。鼎泰藥研于2011年01月首次通過CFDA GLP九項資質認證,且均順利通過每三年的CFDA GLP復查;并于2011年開始籌備和建立動物福利和保障體系,并在2012年通過國際動物福利組織AAALAC檢查,2015年和2018年通過AAALAC復查。
         
          2017年開始,公司已開展多項支持CFDA/FDA IND中美雙報項目,同時進行OECD認證相關準備工作,預計2019年接受FDA檢查及OECD認證,致力于為藥物研發提供世界一流和體現行業價值的一體化服務。

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